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코웰메디 소식

코웰메디, MDSAP 인증 획득

코웰메디 / 2020-10-14


 

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지난 9월 28일, 코웰메디는 MDSAP 인증을 획득했습니다.

 

MDSAP (Medical Device Single Audit Program)이란,

전세계 의료기기 규제조화를 위해

미국, 유럽, 대한민국 등 10개국으로 설립된 '규제당국자 협의체'에서

의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 

공동심사를 목적으로 만든 인증제입니다.

 

미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 5개국이 정식 회원이며,

코웰메디가 획득한 인증서는 미국과 캐나다에 해당합니다.

 

당사는 MDSAP 인증을 획득함으로써,

국제적인 품질 기준을 만족하는 의료기기 제조사임이 인증되었고

앞으로도 최고의 제품 및 서비스 품질 보증 기준을 유지하겠습니다.